吳昊和他的團(tuán)隊(duì)從2018年開始研發(fā)的新型止血粉，已完成產(chǎn)品定型，目前正在推動(dòng)開展臨床研究——距離產(chǎn)品上市只一步之遙。想到這款止血材料上市后，將足以“碾壓”當(dāng)前主流的同類產(chǎn)品，并有望徹底扭轉(zhuǎn)進(jìn)口止血材料“獨(dú)霸”市場的局面，他的內(nèi)心頗為激動(dòng)。

吳昊，成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司研發(fā)助理總監(jiān)，“90后”博士，負(fù)責(zé)公司“高性能可吸收止血材料項(xiàng)目”，通過近千次實(shí)驗(yàn)，探索復(fù)配原料、鉆研轉(zhuǎn)化工藝，研發(fā)出的產(chǎn)品止血效率、降解速率等指標(biāo)遠(yuǎn)高于進(jìn)口產(chǎn)品，達(dá)到國際先進(jìn)水平。

“我們想，一定要打破國外壟斷”

吳昊博士畢業(yè)于華南理工大學(xué)材料學(xué)專業(yè)。在讀博期間，他從事的就是醫(yī)療器械相關(guān)材料的研發(fā)，因此2018年博士畢業(yè)選擇了到醫(yī)用材料相關(guān)行業(yè)的企業(yè)工作。進(jìn)迪康不久，他被安排負(fù)責(zé)公司“高性能可吸收止血材料項(xiàng)目”研發(fā)工作?！肮居锌钪鞔虍a(chǎn)品是可吸收醫(yī)用膜，止血粉是這個(gè)膜的配套產(chǎn)品，因此我們就啟動(dòng)了這個(gè)止血材料的研發(fā)?！眳顷桓嬖V記者。

工作中的吳昊

止血粉是近十來年才開始在醫(yī)療行業(yè)普遍使用的醫(yī)用材料。過去，在外科手術(shù)中遇到某些體內(nèi)組織滲血、出血，一般都采用按壓或紗布等方式止血。“傳統(tǒng)止血方式很容易引發(fā)二次損傷，副作用較大?！眳顷唤榻B，“來源于植物性原材料的高性能可吸收止血材料，具有止血、代謝及降解等特點(diǎn)，不僅能夠及時(shí)止血，還能讓身體將止血材料充分吸收，最大限度降低止血的副作用?！?/span>

接觸項(xiàng)目后吳昊了解到，可吸收止血材料已經(jīng)是一個(gè)比較成熟的產(chǎn)品類型，但是市場上的止血材料幾乎都是進(jìn)口產(chǎn)品。此前，團(tuán)隊(duì)也做出了一款以馬鈴薯為原材料的止血粉，但試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其吸收速度慢、成型不穩(wěn)，并且細(xì)胞毒性偏高，人體使用后會(huì)產(chǎn)生紅腫刺痛等副作用。

“事實(shí)上，最近一兩年也有幾款國產(chǎn)止血材料上市，但性能和進(jìn)口產(chǎn)品不可同日而語，市場接受度很低?！眳顷徽f，這讓醫(yī)用材料研究人員心里很不是滋味?！拔覀兿耄欢ㄒ蚱七M(jìn)口產(chǎn)品壟斷市場的局面?！?/span>

每天試8種配方，歷經(jīng)近千次實(shí)驗(yàn)

具有迅速凝血效果的高性能可吸收止血材料，不僅提供給醫(yī)生手術(shù)中使用，也可以作為民用或軍用戶外急救止血用品。近幾年，國防醫(yī)科大學(xué)和美國陸軍外科研究所均對“理想的現(xiàn)場急救用止血材料應(yīng)具備的特點(diǎn)”作了若干界定：

效果上，可直接用于出血?jiǎng)?chuàng)面并能在2分鐘內(nèi)控制大動(dòng)脈和靜脈出血，無組織傷害或感染；便捷性上，使用簡單，使用前不需要混合或其他準(zhǔn)備工作，即使非醫(yī)務(wù)人員也可熟練使用，且價(jià)格經(jīng)濟(jì)，易于廣泛裝備；適用范圍上，-10℃至55℃也能保持穩(wěn)定性，可以長期儲(chǔ)存等。

可吸收止血材料直接作用于人體，安全是第一位。投入項(xiàng)目后吳昊開始排查副作用的原因，從工藝到原材料……

“一開始我懷疑是工藝環(huán)節(jié)上出了問題，所以花了一段時(shí)間來驗(yàn)證工藝。排除工藝問題后，我們才把目光轉(zhuǎn)向了原材料。”吳昊記得，那段時(shí)間，他和團(tuán)隊(duì)每天試8種左右的配方，歷經(jīng)120余天、900余次實(shí)驗(yàn)，最終利用兩種原材料交聯(lián)制成的復(fù)合材料達(dá)到了預(yù)期結(jié)果。“當(dāng)時(shí)我很急切地想要找到希望的材料，每天早早就進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室，晚上出來已經(jīng)是九十點(diǎn)鐘了，有時(shí)干脆就是通宵。”吳昊回憶道。

吳昊團(tuán)隊(duì)研發(fā)的止血材料同樣來源于植物性原料，卻采用了完全不同于市場同類產(chǎn)品的原料復(fù)配方式。吳昊介紹，研發(fā)過程中通過調(diào)整反應(yīng)條件，選取原料和交聯(lián)劑大量實(shí)驗(yàn)，得到了更加均勻穩(wěn)定的產(chǎn)品形態(tài)；多原料混合反應(yīng)的同時(shí)，通過對原料進(jìn)行改性和復(fù)配，大幅提高了材料降解速度；通過改進(jìn)處理工藝、增加清洗步驟，破解了細(xì)胞毒性偏高的問題；通過對照進(jìn)口材料控制產(chǎn)品粒徑，也解決了動(dòng)物預(yù)實(shí)驗(yàn)中部分動(dòng)物殘留材料較多的問題。

止血粉市場格局或?qū)氐着まD(zhuǎn)

最終，吳昊團(tuán)隊(duì)研發(fā)的這款產(chǎn)品多項(xiàng)主要指標(biāo)遠(yuǎn)超過進(jìn)口產(chǎn)品。他說，我們的止血效率已遠(yuǎn)高于進(jìn)口產(chǎn)品；降解效率也有優(yōu)勢，國外的產(chǎn)品平均的降解時(shí)間為4—5天，我們的產(chǎn)品只需要3天就降解完；此外產(chǎn)品吸水率作為止血粉重要的指標(biāo)，也有了顯著的提高，行業(yè)平均水平是1克止血粉吸收8克水，我們的產(chǎn)品可以吸收12克水?？梢哉f該止血材料性能已經(jīng)達(dá)到了國際先進(jìn)水平。吳昊表示：“過去這類產(chǎn)品一直是國外產(chǎn)品壟斷，今后這一局面或許會(huì)徹底扭轉(zhuǎn)?！?/span>

吳昊做配方實(shí)驗(yàn)

記者了解到，目前這款高性能可吸收止血粉已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)明年投入臨床使用。

高性能的止血材料，不僅是民用醫(yī)療產(chǎn)品，也可以是重要的戰(zhàn)略物資。吳昊說：“截至2020年，作為單款醫(yī)用材料的高性能止血材料，市場份額已經(jīng)超過10億元，市場需求還在持續(xù)擴(kuò)大，市場效益十分可觀。”

記者了解到，作為醫(yī)用材料研究者，吳昊幾年來也負(fù)責(zé)了公司“整形美容注射填充用材料”項(xiàng)目，他通過大量實(shí)驗(yàn)，提高了交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠形態(tài)的穩(wěn)定性，優(yōu)化后處理工藝降低了交聯(lián)劑殘留量，通過改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備消除了填充材料的氣泡，顯著提高了整形美容注射填充用材料的性能。

吳昊的“基于多糖的高吸水率可吸收止血材料的研究”論文以第一作者發(fā)表在《中國醫(yī)療器械雜志》上；科研成果“一種淀粉基止血微球及其制備方法”和“一種創(chuàng)面修復(fù)透明質(zhì)酸面膜液及其制備方法”也已獲得發(fā)明專利。（本刊記者 黃世濤）